Aktualności

19.12.2018

Nestmedic przygotowuje się do wejścia na rynek amerykański

Firma telemedyczna Nestmedic SA rozpoczyna działania umożliwiające wejście na amerykański rynek. W ostatnim czasie Spółka wybrała ofertę i podpisała umowę na usługi doradcze w zakresie przygotowania zgłoszenia w trybie 510(k) (premarket notification), wymaganego przez FDA (Foodand Drug Administration), amerykańską administrację wydającą upoważnienia do wprowadzenia m.in. wyrobów medycznych na rynek Stanów Zjednoczonych.

Wytypowana firma konsultingowa ma zapewnić profesjonalne usługi doradcze w zakresie przygotowania kompleksowej dokumentacji, w tym formularza 510(k), umożliwiającej uzyskanie zezwolenia na rozpoczęcie dystrybucji mobilnego KTG Pregnabit na rynku amerykańskim. 

Rynek USA ma bardzo duży potencjał dla telemedycznego rozwiązania KTG Pregnabit, jest w czołówce największych rynków na świecie, gdzie notuje się rocznie 4,32 mln porodów i największym na świecie rynkiem usług eHealth, prognozowanym na 3,82 mld dolarów. 

- Wybrany doradca pomoże nam w przygotowaniu i złożeniu do FDA w pierwszej połowie przyszłego rokuodpowiednio przygotowanego formularza 510(k), który jest uproszczoną procedurą polegającą na odniesieniu się do podobnych, już istniejących na rynku rozwiązań. Zakończenie procedur i uzyskanie zezwolenia FDA umożliwi nam wejście z teleKTG Pregnabit na amerykański rynek na przełomie 2019/2020 roku– komentuje Patrycja Wizińska Socha, Prezes Nestmedic.

Kontakt:

WIĘCEJ AKTUALNOŚCI

Nestmedic SA

więcej o Nestmedic SA

Nestmedic trzykrotnie zwiększył liczbę przeprowadzonych badań

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna w 2018 rokuprzeprowadziła w Polsce 2059 badań, prawie trzykrotnie więcej niż w 2017 rokui w sumie 109 badań za granicą. Spółka w tym czasie podpisała dwie międzynarodowe umowy na dystrybucję systemu Pregnabit i pierwszą komercyjną umowę z polskim szpitalem publicznym.

więcej

Nestmedic pozyskał finansowanie i optymalizuje koszty

Firma telemedyczna Nestmedic SA sprzedała 143 tys. akcji po cenie 3 zł, a pozyskane środki pomogą w komercjalizacji systemu Pregnabit. Cena po której obejmowane są nowe akcje Spółki jest o ponad 20% wyższa od bieżącego kursu i o 7% wyższej od ceny w sierpniowej emisji akcji.

więcej

Nestmedic podpisał umowę na sprzedaż systemu Pregnabit w Nigerii

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna podpisała umowę dystrybucyjną z nigeryjską firmą Health Cross Global Medical Solutions Company Limited. Kontrakt określa komercyjne zasady współpracy przy dystrybucji systemu telemedycznego Pregnabit w Nigerii, siódmym pod względem liczby ludności krajem na świecie i zajmującym miejsce w czołówce pod względem współczynnika dzietności. W ramach realizacji umowy w przyszłym rokuma trafić na tamtejszy rynek około 295 urządzeń służących do przeprowadzania badań KTG w warunkach domowych. To już drugi zagraniczny kontrakt Spółki podpisany w ostatnich tygodniach.

więcej

Nestmedic podpisał umowę na sprzedaż systemu Pregnabit na pierwszym zagranicznym rynku

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna zakończyła negocjacje i podpisała umowę o  współpracy z fińskim dystrybutorem Steripolar Oy. Umowa określa komercyjne warunki dystrybucji systemu telemedycznego Pregnabit w Finlandii i jest pierwszym krokiem w planowanej ekspansji międzynarodowej, w szczególności na rynkach skandynawskich. Nestmedic realizuje równolegle działania prowadzące do rozszerzenia dystrybucji teleKTG Pregnabit na kolejne kraje.

więcej

Nestmedic zoptymalizował strukturę organizacyjną

Nestmedic SA innowacyjna firma telemedyczna wprowadziła nowy model kosztowy, który pozwoli bardziej efektywnie przeprowadzić komercjalizację systemu Pregnabit w Polsce i na rynkach międzynarodowych. Dzięki wdrożonym działaniom wydatki operacyjne mogą zmniejszyć się od  kilkunastu do kilkudziesięciu procent w zależności od pozycji kosztowej.

więcej

Nestmedic planuje start komercyjnych badań w Finlandiiw czwartym kwartale 2018 r.

Firma telemedyczna Nestmedic SA przygotowuje się do komercyjnych badań za pomocą mobilnego KTG Pregnabit wśród fińskich pacjentek. Polska spółka jest bliska podpisania umowy, która zapewni jej współpracę z dystrybutorem i jednym z referencyjnych szpitali oraz dalszą ekspansję w lokalnych ośrodkach medycznych. Będzie to jednocześnie pierwszy zagraniczny rynek, gdzie spółka chce prowadzić seryjną sprzedaż. W sierpniu na rozwój systemu Pregnabit na rynkach skandynawskich, Nestmedic pozyskał milion złotych.

więcej